钠钙玻璃输液瓶颗粒耐水性测试方法

更新时间：2024-04-22 信息编号：1523395

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钠钙玻璃输液瓶颗粒耐水性测试方法

内容提示：玻璃输液瓶，也叫大容量注射液玻璃瓶，玻璃容器的主要特点是：无毒、无味；透明、美观、阻隔性好、不透气、原料丰富普遍，价格低，且可多次周转使用。并且具有耐热、耐压、耐清洗的优点，既可高温杀菌，也可低温贮藏。正是由于其具有诸多优点，在医药和食品行业用途很广。玻璃颗粒耐水性测试，是玻璃瓶类一个常规检测项目，不仅适用于输液瓶，类似包装的西林瓶、安瓿瓶同样适用。输液是临床医学常用的一种缓解方法，钠钙玻璃输液瓶主要是盛放生理盐水、葡萄糖溶液等药液的包装容器，其包装质量的好坏关系着患者的生命安全。2015年08月27日，食品药品监管总局2015年*164号公告发布了YBB 00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》等130项直接接触药品的包装材料和容器国家标准。标准中规定钠钙玻璃输液瓶内表面耐水性应符合HC2级。用*检测颗粒耐水性装置的检测设备，将耐水性控制在限定值之内,*输液瓶可以抵御存储、运输、装卸过程中发生碰撞。检测钠钙玻璃输液瓶颗粒耐水性需要用到碾钵和杵、电动振筛机。 YBB 00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》中规定了输液瓶颗粒耐水性测试方法：将供试品击打成碎块，取适量放入碾钵中，插入杵，用锤子猛击杵，只准击一次，将碾钵中的玻璃转移到套筛上层的O筛上，重复上述操作过程中。用振筛机振动套筛（或手工摇动套筛）5分钟，将通过A筛但留在B筛上的玻璃颗粒转移到称量瓶内，玻璃颗粒以多于10g为准。共制备玻璃颗粒3份。用磁铁将每份玻璃颗粒中的铁屑除去，移入250ml锥形瓶中，每次用30ml无水乙醇旋动洗涤玻璃颗粒至少6次，至无水乙醇溶液清澈为止。然后将装有玻璃颗粒的锥形瓶放入烘箱中烘干。从烘箱中取出锥形瓶，置干燥器中冷却。贮存时间不得过24小时。