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TQ制药验证系统

更新时间：2024-04-23 信息编号：1492675
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遵守美国食品和药物管理局（FDA）21?CFR*11部分关于医药和生物医学行业的孵化，灭菌，冷冻，干燥和温度测试验证应用的电子记录和签名的规定。 ◆根据制药工程学会（ISPE）的良好自动化生产实践（GAMP）开发。 ◆符合欧洲消毒，去污和消毒标准（EN554，EN285，EN15883，HTM2010，HTM2030），洗涤消毒器的ISO?15833要求和测试和校准实验室的ISO?17025能力要求。 ◆已被大型制公司审核，其质量文件已通过FDA审核。
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