真空灭菌柜验证仪

真空灭菌柜验证仪

1、产品优点： A、无线验证探头采用不锈钢316L结构，防水，耐腐蚀，耐高温，耐高压。 B、采用高**PT100温度传感器和**的湿度和压力传感器，分别精度达到：±0.1℃/±1.5%RH/±1.5kpa满刻度，满足各个领域的验证和检测，各个参数测量范围广。 C、无线小体积设计，直径26mm，无需布线，适应各种环境和设备的验证 D、具有单孔读取器和八孔读取器，USB连接通讯，便捷**读取设置。 E、无线验证探头具有32000以上的记忆容量。 F、多种探针可以选择，硬质探针/软质探针/无探针可选 G、用户自行更换电池，电池寿命长2-3年，视具体情况而定。 H、软件支持多系统，自动统计相关数据，自动计算F值，自动导出各类验证报告。符合FDA 21 CFR Part 11和GMP要求，跟踪审计功能，拥有CE证书，证书和软件着作权证书。 2、产品组成： 无线验证系统主要有三部分组成： A、无线验证探头：无线温度探头，无线温湿度探头，无线压力探头，分别采集记录各个环境的参数记录。 B、数据读取器：单孔读取器和八孔读取器，主要承接探头和软件的桥梁作用，设置和读取相关参数功能。 C、无线验证系统软件：用来设置探头的相关参数，读取数据，分析数据，导出验证报告。 3、无线温度探头参数： 名称 无探针 短探针 长探针 软探针 测温范围 -85℃~140℃ -85℃~140℃ -85℃~140℃ -85℃~140℃ 分辨率 0.01℃ 0.01℃ 0.01℃ 0.01℃ 温度精度 ±0.1℃ ±0.1℃ ±0.1℃ ±0.1℃ 记录容量 ≥32000 ≥32000 ≥32000 ≥32000 采样间隔 2秒~24小时 2秒~24小时 2秒~24小时 2秒~24小时 材质 316L和PEEK 316L和PEEK 316L和PEEK 316L和PEEK 主体尺寸 ?26mm×45mm ?26mm×45mm ?26mm×45mm ?26mm×45mm 螺纹尺寸 ?8mm×10mm ?8mm×10mm ?8mm×10mm ?8mm×10mm 探针尺寸 ?4mm×5mm ?4mm×40mm ?4mm×90mm ?2mm×490mm 重量 100g 110g 125g 126g 防水等级 IP68 IP68 IP68 IP68 可更换电池 3.6V锂电池 3.6V锂电池 3.6V锂电池 3.6V锂电池 电池寿命 2年（典型应用） 2年（典型应用） 2年（典型应用） 2年（典型应用） 校准点 14点校准 14点校准 14点校准 14点校准 4、无线温湿度探头参数： 名称 无线温湿度探头 测温范围 -40℃~100℃ 分辨率 0.01℃ 温度精度 ±0.1℃ 湿度范围 0%~** 分辨率 0.01%RH 湿度精度 ±1.5 %全量程 记录容量 温度：≥16000 湿度：≥16000 采样间隔 2秒~24小时 材质 316L和PEEK 主体尺寸 ?26mm×75mm 湿仓尺寸 ?18mm×10mm 重量 100g 防水等级 IP56 可更换电池 3.6V锂电池 电池寿命 2年（典型应用） 5、无线压力探头参数 名称 无线压力探头 压力范围 0 ----680Kpa 分辨率 ±0.01 压力精度 ±1.5kpa 耐温范围 -40℃~140℃ 记录容量 压力：≥16000 温度：≥16000 采样间隔 2秒~24小时 材质 316L和PEEK 主体尺寸 ?26mm×60mm 压仓尺寸 ?8mm×10mm 重量 130g 防水等级 IP68 可更换电池 3.6V锂电池 电池寿命 2年（典型应用） 6、应用领域 温度湿度压力验证系统主要应用在计量、制药、生物研究所、食品、医疗等行业对温度湿度压力要求严格的领域。可以对胶塞清洗机、蒸汽灭菌器 、水浴灭菌器 、冻干机及其它适宜验证仪验证的设备和仓库环境进行详细的温度验证（自动分析导出F值，曲线报告，位置图报告，温度分析报告，）。 7、验证软件可以进行定制化服务 符合FDA 21CFR Part11和新版GMP的相关要求。 符合可以自动分析导出F值热点和冷点，曲线报告，位置图报告，温度分析报告，审计追溯和电子签字功能。 数据一经生成，不可更改。 安全可靠的系统管理，具备用户权限三级管理功能